Long/Post Covid ist eine systemische Erkrankung die mehrere Organsysteme, wie Atmung, Kreislauf und Verdauung beeinträchtigt. Der Vagusnerv spielt eine zentrale Rolle bei der Kommunikation zwischen Organsystemen des Körpers und dem Gehirn. In früheren Studien konnten wir zeigen, dass eine nicht-invasive Stimulation des Vagusnervs die Motivation und Erholung verbessert.
Für die Studie suchen wir nach Personen mit der Diagnose Long/Post-COVID. Die Studie beinhaltet drei Termine im Labor und die Messung der Wirkung der Vagusnerv-Stimulation in zwei Intensitäten über jeweils 12 Wochen.
Als Entschädigung für die Teilnahme erhalten Sie €140 (+ Gewinne für Aufgaben zur Motivation, ca. 20 €). Bei Interesse an einer Teilnahme finden Sie auf dieser Seite alle wesentlichen Informationen. Schicken Sie uns bitte über das Kontaktformular eine Nachricht. Wir nehmen im Anschluss gern mit Ihnen Kontakt auf und besprechen das weitere Vorgehen.
Ihr Studienteam
Projektverantwortliche: Dr. Kristin Kaduk, M.Sc.
Giovanni Vardiero, M.Sc., Doktorand
Theresa Hofer, Medizindoktorandin
Marisa Leisinger, Medizindoktorandin
Hinweis zur Verarbeitung Ihrer Daten: Die im Formular von Ihnen angegebenen Daten werden von uns ausschließlich für die Beantwortung bzw. Umsetzung Ihrer Anfrage und zur Kontaktaufnahme bzw. zur Vereinbarung und gegebenenfalls Durchführung eines telefonischen Vorgesprächs verarbeitet. Für die Verarbeitung beziehen wir uns auf den Art. 6. Abs. 1 lit. a DSGVO, sofern keine anderweitige gesetzliche Grundlage besteht. Eine Weitergabe an Dritte findet grundsätzlich nicht statt. Sie können Ihre erteilte Einwilligung jederzeit mit Wirkung für die Zukunft widerrufen. Im Falle des Widerrufs werden Ihre Daten umgehend gelöscht. Ihre Daten werden ansonsten gelöscht, wenn wir Ihre Anfrage bearbeitet haben oder der Zweck der Speicherung entfallen ist.
KurzZusammenfassung
Post Covid ist eine systemische Erkrankung die mehrere Organsysteme, wie Atmung, Kreislauf und Verdauung beeinträchtigt. Da der Vagusnerv eine wesentliche Verbindung zwischen diesem System darstellt und wir bereits in vorherigen Studien seine Wirkung auf das Verhalten nachweisen konnten, wollen wir nun seine Rolle bei der Erholung von Long/Post-COVID genauer untersuchen.
Das Ziel der Studie ist es die Symptomatik bei Patient*innen mit Long/Post-COVID nach der selbstständigen Anwendung der nicht-invasive Stimulation des Vagusnervs am Ohr zu untersuchen und ob sich damit eine beschleunigte Erholung der körperlichen und geistigen Leistungsfähigkeit erreichen lässt.
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Einsatz der nicht-invasiven Vagusnerv-Stimulation im Rahmen unserer Forschung.
Studieninformation
Wie viele Termine hat die Studie?
Die Studienteilnahme erstreckt sich für die einzelnen Teilnehmenden über 12 Wochen
mit insgesamt 3 Terminen von jeweils 2.5h.
Warum sollte ich teilnehmen? Erhalte ich eine Aufwandsentschädigung?
Ihre Studienteilnahme ist freiwillig. Wir können Sie aber für Ihre aufgewandte Zeit entschädigen. Die Aufwandsentschädigung beträgt 140€ + Gewinne aus den Aufgaben (+ Gewinne für Aufgaben zur Motivation, ca. 20 €).
Wer kann teilnehmen?
Sie können an dieser Studie teilnehmen, wenn eine Diagnose für Long-COVID oder Post-COVID vorliegt und Sie zwischen 18 und 65 Jahre alt sind.
Wie läuft die Studie ab?
Am ersten Termin werden wird Ihnen das Gerät zur Vagusnervstimulation erklären und Sie werden zufällig einer der Studiengruppen (Stimulation während der Studie vs. Monitoring ohne Stimulation während der Studie) zugeteilt. In den zwölf Wochen wenden Sie dann täglich die Vagusnerv-Stimulation von zuhause aus an. Zudem bitten wir alle Teilnehmenden mind. 3x täglich einen Online-Fragebogen (je ca. 5 min) zu beantworten und 1x täglich ein Online-Spiel spielen (ca. 10-15 min).
Bei allen drei Termine im Labor kommen Sie nüchtern zu uns. An jedem der Termine wird Ihnen einmal Blut abgenommen und Sie absolvieren eine Aufgabe zum Entscheidungsverhalten. Außerdem werden wir Ihren Ruheenergieverbrauch messen und Sie werden Fragebögen zu allgemeiner Motivation, Ihren Symptomen und der Persönlichkeit beantworten.
Was ist Vagusnerv-Stimulation? Gibt es Nebenwirkungen durch die Stimulation?
Das Besondere an dieser Studie ist, dass Sie sich während Ihres Alltages mit Hilfe eines externen Stimulationsgerätes den Vagusnerv am Ohr mit elektrischen Impulsen stimulieren.
Der Vagusnerv ist ein Hirn-Nerv und sendet Signale von vielen inneren Organen an das Gehirn. Ein Teil des Vagusnervs verläuft hierbei am Ohr und kann über die elektrische Stimulation gezielt angeregt werden. Somit können wir die Auswirkung der Vagusnerv-Stimulation auf Erleben und Verhalten untersuchen. Die Vagusnerv-Stimulation ist ein etabliertes Therapieverfahren und wird aktuell vor allem bei der Behandlung von Epilepsie und Depression eingesetzt. Eine neue Generation von Geräten ermöglicht nun die nicht-invasive Stimulation am Ohr. Das Gerät ist vom Hersteller zur Anwendung bei der Behandlung von Depression, Entzündungen und kognitiven Beeinträchtigungen CE-zertifiziert. Erste klinische Studien haben jedoch auch andere Anwendungsbereiche untersucht und eine sehr gute Verträglichkeit des Verfahrens bestätigt. Die Elektrode zur Stimulation hat etwa die Form eines Hörgeräts und wird am linken Ohr befestigt.
Die Vagusnerv-Stimulation am Ohr wird durch ein leichtes Kribbeln oder Prickeln an der entsprechenden Stelle zu spüren sein. Die Stimulationsstärke richtet sich aber nach der individuellen Empfindsamkeit und wir stellen sicher, dass es nie unangenehm wird. Der Hersteller des Geräts nennt als mögliche Nebenwirkungen ein leichtes Stechen oder leichte Schmerzen an der Stimulationsstelle. Durch die Stimulation des Vagusnervs kann das vegetative Nervensystem und Herz-Kreislauf-System beeinflusst werden, was zu verschiedenen möglichen Nebenwirkungen führen kann, wie Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Taubheitsgefühl, vorübergehende Hörproblem, ungewöhnliche Empfindungen, Durchfall, Innenohrentzündungen und Herzrhythmusstörungen. Bei körperlich gesunden Menschen sind aktuell keine langanhaltenden Nebenwirkungen bekannt. Wir überprüfen Ihre Eignung für die Vagusnerv-Stimulation vor Studienstart auf individueller Basis und beobachten mögliche auftretende Nebenwirkungen während Ihrer Studienteilname in direkter Rücksprache mit unserem Studienarzt.
Wie verläuft die Einteilung in die Studiengruppen?
Diese Einteilung in die Gruppen für die Stimulation des Vagusnervs erfolgt zufällig. Unabhängig von der Gruppenzugehörigkeit erfahren Sie die gleichen Untersuchungen und Betreuung. Alle Teilnehmer*innen aus der Gruppe „Monitoring ohne Stimulation“ erhalten während der 12 Wochen der Teilnahme keine Stimulation, haben aber die Möglichkeit die Stimulation nach Abschluss der Studienteilnahme zu erhalten.
Was ist vor den Studienterminen zu beachten?
Da wir einige Fragestellungen bezüglich des Stoffwechsels untersuchen, ist es wichtig, dass Sie an allen Terminen nüchtern zu uns kommen. Wir bitten Sie daher, ca. 12 h vor der Teilnahme nichts mehr zu essen und keine kalorienhaltigen Getränke mehr zu sich zu nehmen.
Kann ich mehr zu der Studie und den möglichen Risiken erfahren?
Bei Interesse an einer Teilnahme gehen wir zusammen mit Ihnen eine ausführliche Teilnehmeraufklärung durch, die wir Ihnen vorab per Email zukommen lassen. Gern beantworten wir Ihnen alle Fragen zu möglichen Risiken und den Zielen der Studie. Melden Sie sich gern jederzeit bei uns falls Sie Fragen haben. Nach den ausführlichen Vorgesprächen unterschreiben Sie die Teilnehmerinformation vor dem ersten Untersuchungstermin und bestätigen damit die Freiwilligkeit Ihrer Teilnahme.
